隱形眼鏡屬醫療產品需有證經營：部分商家仍私下銷售
發布時間：2014-06-30 新聞來源：中國江蘇網
中國江蘇網6月30日訊 有色彩的隱形眼鏡“美瞳”，受到愛美女士的歡迎。其實很多人并不知道的是，隱形眼鏡屬于國家三類醫療器械，今年6月1日起，新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式實施，條例規定銷售隱形眼鏡特別是“美瞳”的商家，必須有“醫療器械經營企業許可證”，不過近日記者走訪南京多個賣場發現，仍有商家在違規售賣隱形眼鏡，多數市民對隱形眼鏡須持證銷售并不知情。
現象
商家私下銷售隱形眼鏡
在南京上海路附近某商貿城的一家眼鏡店，記者表示想買隱形眼鏡，眼鏡店店主馬上拿出一副。“這個還要驗光？”記者問道。店主僅僅問了一下記者所需隱形眼鏡的度數，并沒有給記者進行驗光。至于國家規定的“醫療器械經營企業許可證”，店主也拿不出來。
在這個賣場里還有多家眼鏡店，柜面上都沒有隱形眼鏡，只有客戶詢問時，他們才會拿出來，對于是否辦理了相關證件，他們多是含糊其辭。而在南京新街口某天地地下商鋪內，一家名為“不同色彩”的商鋪，貨架上“美瞳”的顏色達到數十種，價格從100元到300不等。
“質量很好，韓國的，在韓國有賣的。”店主介紹說。這些商品包裝全是外文，店主透露，平時主要通過微博、微信推廣，因此擁有很多老顧客，貨走得很快，保證都是新品。
記者在這家不到10平方米的店鋪既看不到任何驗光設備，也沒有醫療器械經營許可證。而根據6月1日起實施的《醫療器械監督管理條例》，國家三類醫療器械“美瞳”的經營場所面積不得少于40平方米，店內至少要有兩名驗光人員，同時配備多種醫療設施設備，這家店顯然已經違規，記者聯系上南京鼓樓區食藥監局的執法人員。
查處
現場沒收500多副問題隱形眼鏡
南京鼓樓食藥監局執法人員發現，該店售賣隱形眼鏡，不僅沒有醫療器械許可證，連營業執照也沒有，出售的產品也沒有經過國家藥監局的進口產品注冊，屬于標準的無證醫療器械。執法人員沒收了商鋪內的500多副問題隱形眼鏡，并對違法所得做進一步統計和調查。
執法人員介紹，包括美瞳在內的隱形眼鏡已經成為眼疾隱患的重災區，讓主管部門擔憂的是，相對于實體店，網上售賣隱形眼鏡更難監管，記者在淘寶網上輸入“美瞳”，彈出的商家多達百頁，而價格也從幾元到幾百元不等，最高的銷量達到50000多副。而在這些店鋪的頁面，有的將“醫療器械經營企業許可證”、“商標注冊證”、“醫療器械注冊證”等放在了商品銷售頁面，還有部分網店只是公示了所謂“授權書”，面對記者的提問，店家多是承諾“所有的產品多是經過食藥監局認證上架”“各類資質全部具備，只是沒有放在網頁上。”
執法人員認為，“有的隱形眼鏡注冊的地址可能在江蘇，但是銷售產品的人可能在江西在安徽在浙江，人不一定在江蘇，我們這一塊監管確實也比較棘手。”食藥監局執法人員表示，下一步他們將聯合通訊、工商等行業和部門對隱形眼鏡銷售市場加強規范。
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